ФСР 2012/13808
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты кровопроводящих магистралей для аппарата «Гемофеникс-М» по ТУ 9393-001-86648609-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
I. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного донорского плазмафереза ГФМ-ПФД в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке 2 шт. 8. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. II. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 8. Контейнер для утилизации плазмы «ГФМ.КУ» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 9. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. III. Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 7. Интравенозная канюля с инъекционным портом, размер 16G - 2 шт.
I. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного донорского плазмафереза ГФМ-ПФД в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке 2 шт. 8. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. II. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 8. Контейнер для утилизации плазмы «ГФМ.КУ» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 9. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. III. Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 7. Интравенозная канюля с инъекционным портом, размер 16G - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Холдинговая Компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262870
Адрес
-
Документы