ФСР 2012/13802
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2021 по 05.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002
Принадлежности для исполнения Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002: Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт. Контрольная мера КМ - 1 шт. Контрольная мера КМ 1 БЛАНК - 1 шт. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-"НПП-ТМ" - 1 шт. Адаптер для ПК - 1 шт. Отвертка - 1 шт. Запасные части: Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1 А\250В - 2 шт. Картридж с лампой - 1 шт. Принадлежности для исполнения Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002: Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт. Контрольная мера КМ - 1 шт. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт. Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм) - 2 шт. Адаптер для ПК - 1 шт. Отвертка - 1 шт. Запасные части: Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт. Картридж с лампой - 1 шт.
Принадлежности для исполнения Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002: Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт. Контрольная мера КМ - 1 шт. Контрольная мера КМ 1 БЛАНК - 1 шт. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-"НПП-ТМ" - 1 шт. Адаптер для ПК - 1 шт. Отвертка - 1 шт. Запасные части: Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1 А\250В - 2 шт. Картридж с лампой - 1 шт. Принадлежности для исполнения Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" со встроенным принтером по ТУ 9443-010-11254896-2002: Кювета 10 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Кювета 5 мм оптическая кварцевая - 1 шт. Адаптер механический для 5 мм кюветы - 1 шт. Контрольная мера КМ - 1 шт. Контрольная мера КМ1 БЛАНК - 1 шт. Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм) - 2 шт. Адаптер для ПК - 1 шт. Отвертка - 1 шт. Запасные части: Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А\250В - 2 шт. Картридж с лампой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", 127490, г. Москва, ул. Декабристов, влд. 51, стр. 30
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13802
Дата регистрации МИ
07.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2023
Период действия
с 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261610
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13802
Дата регистрации МИ
07.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261770
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-«НПП-ТМ»
по ТУ 9443-010-11254896 -2002
по ТУ 9443-010-11254896 -2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13802
Дата регистрации МИ
07.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2014
Период действия
с 24.11.2014 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261770
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" по ТУ 9443-010-11254896-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13802
Дата регистрации МИ
07.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2012
Период действия
с 22.08.2012 по 24.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261770
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/07050902/4933-03
Дата регистрации МИ
07.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.09.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2003 по 22.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы