ФСР 2012/13799
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2012 по 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13799
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим иммунологическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-322-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
– реагент 1 – 5 флаконов (по 10 мл) (вариант 1); 5 флаконов (по 20 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто). – реагент 2 – 5 флаконов (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто).
– реагент 1 – 5 флаконов (по 10 мл) (вариант 1); 5 флаконов (по 20 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто). – реагент 2 – 5 флаконов (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 2 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 4) или 1-4 картриджа (вариант 5 авто).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284440
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим иммунологическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-322-23548172-2011
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСР 2012/13799
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.01.2019
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284440