Г004-00110-00/02923600 | ФСР 2012/13783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923600 | ФСР 2012/13783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи работникам АПП-«ГИМЭКС» по ТУ 9398-004-59728091-2012
в составе: - Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм» ( Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) или ОАО «Альфапластик» (Россия) или «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия) или "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" (Швейцария) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата", (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м ×14см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 2шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 2шт. - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) или ООО "Вега" (Россия) или ООО "Торос" (Россия) или ООО "СибирьФарм" (Россия) или ООО "ПО "МЕДТЕКС" (Россия) или ООО "НПЦ "Сериал-Мед" (Россия) - 1шт; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 см х 14 см № 10, производства ООО "АРИАН" (Россия) или ООО "Апрессин" (Россия) или ООО "ИНГАКАМФ" (Россия) или ООО "ПКФ ВераМед" (Россия) или ООО "АПСАНА" (Россия) или ООО "ЭВТЕКС" (Россия) или ООО "Петрофарм" (Россия) или ООО "Медлайн Константа"(Россия) или ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика" (Россия) или ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика"(Россия) или ООО "СибирьФарм" (Россия) - 2шт; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства фирмы "ФармЛайн Лимитед", (Великобритания) или ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" (Украина) или ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 2шт; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства фирмы "ФармЛайн Лимитед" (Великобритания) или ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" (Украина) или ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 10шт; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см, производства фирмы «Чангжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или ОАО «Верофарм» (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или «Фармлайн Лимитед» (Великобритания) - 1шт; - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот», производства фирмы STENCO Enterprises Ltd. (Кипр), или фирмы Certified Safety Manufacturing, Inc (США) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) или ООО НПФ "МИРАЛ" - 1шт; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ» (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ» (Пакистан) - 1 шт; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, производства ООО «М.К. Асептика» или ООО «Лейко» (Россия) - 5шт; - Перчатки медицинские нестерильные смотровые, производства фирмы International Medical Products LLC (США) или фирмы "Инновэйтив главз Ко., Лтд." (Тайланд) или фирмы "ТЖ Медикал Сдн. Бхд." (Малайзия) или фирмы "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД." (Малайзия) или фирмы "ТОП ГЛАВ СДН. БХД." (Малайзия) или "Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х." (Австрия) - 2шт; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства фирмы "Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд." (Китай) - 2шт; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 см х 210 см, производства ООО НПФ "МИРАЛ" (Россия) или ООО "ШАНС" (Россия) или "Лайна-Верке ГмбХ" Германия - 1шт; - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм, производства ООО «Московское упп вос №6» (Россия) - 3шт; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий - 1шт; - Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7, производства ЗАО «Бумизделия» (Россия) - 1шт; - Авторучка, производства ООО «Оптима» (Россия) - 1шт.
в составе: - Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм» ( Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) или ОАО «Альфапластик» (Россия) или «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО» (Россия) или "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" (Швейцария) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата", (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м ×14см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО "БАХТТЕКС-ФАРМ" (Узбекистан) или ООО "Бинто" (Россия), или ООО "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 1шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10 см, производства ООО Эластикум, (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 2шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см, производства ООО Эластикум (Узбекистан) или ООО "Фарм-Глобал" (Россия) или "Компания "Бинт и вата" (Россия) - 2шт. - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед» (Россия) ООО ПКФ «АХТАМАР» (Россия) или ООО "Вега" (Россия) или ООО "Торос" (Россия) или ООО "СибирьФарм" (Россия) или ООО "ПО "МЕДТЕКС" (Россия) или ООО "НПЦ "Сериал-Мед" (Россия) - 1шт; - Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 см х 14 см № 10, производства ООО "АРИАН" (Россия) или ООО "Апрессин" (Россия) или ООО "ИНГАКАМФ" (Россия) или ООО "ПКФ ВераМед" (Россия) или ООО "АПСАНА" (Россия) или ООО "ЭВТЕКС" (Россия) или ООО "Петрофарм" (Россия) или ООО "Медлайн Константа"(Россия) или ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика" (Россия) или ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика"(Россия) или ООО "СибирьФарм" (Россия) - 2шт; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см, производства фирмы "ФармЛайн Лимитед", (Великобритания) или ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" (Украина) или ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 2шт; - Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см, производства фирмы "ФармЛайн Лимитед" (Великобритания) или ООО "АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" (Украина) или ОАО "Новосибхимфарм" (Россия) или ООО «Лейко» (Россия) - 10шт; - Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см, производства фирмы «Чангжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или ОАО «Верофарм» (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) или «Фармлайн Лимитед» (Великобритания) - 1шт; - Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот», производства фирмы STENCO Enterprises Ltd. (Кипр), или фирмы Certified Safety Manufacturing, Inc (США) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) или ООО НПФ "МИРАЛ" - 1шт; - Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства ОАО «МИЗ» (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ» (Пакистан) - 1 шт; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, производства ООО «М.К. Асептика» или ООО «Лейко» (Россия) - 5шт; - Перчатки медицинские нестерильные смотровые, производства фирмы International Medical Products LLC (США) или фирмы "Инновэйтив главз Ко., Лтд." (Тайланд) или фирмы "ТЖ Медикал Сдн. Бхд." (Малайзия) или фирмы "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД." (Малайзия) или фирмы "ТОП ГЛАВ СДН. БХД." (Малайзия) или "Хелиомед Хандельсгез.м.б.Х." (Австрия) - 2шт; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства фирмы "Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд." (Китай) - 2шт; - Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 см х 210 см, производства ООО НПФ "МИРАЛ" (Россия) или ООО "ШАНС" (Россия) или "Лайна-Верке ГмбХ" Германия - 1шт; - Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм, производства ООО «Московское упп вос №6» (Россия) - 3шт; - Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий - 1шт; - Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7, производства ЗАО «Бумизделия» (Россия) - 1шт; - Авторучка, производства ООО «Оптима» (Россия) - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "ГИМЭКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108808, Россия, Московская область, Первомайское сельское поселение, д. Пучково, ул. Троицкая, д. 84, кв. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108808, Россия, Московская область, Первомайское сельское поселение, д. Пучково, ул. Троицкая, д. 84, кв. 4
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279970
Адрес
ООО "НПП "ГИМЭКС", 141863, Московская область, Дмитровский городской округ, Икша, д. Тефаново, ул. Звездная, д. 7
Документы
-
Наименование
Аптечка первой помощи работникам АПП-«ГИМЭКС» по ТУ 9398-004-59728091-2012 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13783
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2012 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы