ФСР 2012/13772
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13772
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.04.2023
Наименование медицинского изделия
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010
в следующей комплектации: 1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт. 3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт. 4. Интерфейсный блок - 1шт. 5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт. 6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт. 7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт. 8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 9. Формуляр - 1 шт. 10. SD-карта - 1 шт. 11. Кард-ридер - 1 шт.
в следующей комплектации: 1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт. 3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт. 4. Интерфейсный блок - 1шт. 5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт. 6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше; монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше; оперативная память не менее 1 Гб; свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб; свободный USB-порт; операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт. 7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт. 8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 9. Формуляр - 1 шт. 10. SD-карта - 1 шт. 11. Кард-ридер - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17
ОКП
944103
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "НИМП ЕСН", 607185, Нижегородская область, г. Саров, шоссе Южное, д. 12, стр. 1, пом. ПЗ
Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13772
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2012 по 29.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944103
Вид
291680