ФСР 2012/13737
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13737
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2012 по 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13737
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (ЛДГ-УФ-Ново) по ТУ 9398-321-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
– реагент 1 – 4 флакона (по 20 мл) (варианты 1 и 3); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 80 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто). – реагент 2 – 4 флакона (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто).
– реагент 1 – 4 флакона (по 20 мл) (варианты 1 и 3); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 80 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто). – реагент 2 – 4 флакона (лиофилизированная смесь) (варианты 1 и 2); 4 флакона (по 5,0 мл) (вариант 3); 2 флакона (по 20 мл) (вариант 4) или не более 4 картриджей (вариант 5 авто).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (ЛДГ-УФ-Ново) по ТУ 9398-321-23548172-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13737
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
206240
Наименование
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (ЛДГ-УФ-Ново) по ТУ 9398-321-23548172-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13737
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
206240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы