Г004-00110-00/02919204 | ФСР 2012/13732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919204 | ФСР 2012/13732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный для изготовления временных ортопедических конструкций «Темпокор» по ТУ 9391-127-45814830-2012
Набор: - шприц с основной пастой оттенка А2 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка А3 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка В2 - 2 шт. - шприц с каталитической пастой - 6 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - шпатель для смешивания - 10 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. Отдельное изделие: - Шприц с основной пастой одного из цветов* - 1 шт. - Шприц с каталитической пастой - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Картонная упаковка - 1 шт. *Цвета по шкале VITA: A2; A3; A3,5; B2; C2.
Набор: - шприц с основной пастой оттенка А2 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка А3 - 2 шт. - шприц с основной пастой оттенка В2 - 2 шт. - шприц с каталитической пастой - 6 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - шпатель для смешивания - 10 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. Отдельное изделие: - Шприц с основной пастой одного из цветов* - 1 шт. - Шприц с каталитической пастой - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Картонная упаковка - 1 шт. *Цвета по шкале VITA: A2; A3; A3,5; B2; C2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Материал стоматологический композитный для изготовления временных ортопедических конструкций «Темпокор» по ТУ 9391-127-45814830-2012 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13732
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2012 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы