Г004-00110-00/02914133 | ФСР 2012/13724

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914133 | ФСР 2012/13724
Инстр.Фото
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.04.2026
Наименование медицинского изделия
Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторинга ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э-Вита» по ТУ 9444-176-17495159-2002 двух исполнений (см.приложение на 2 листах):
Исполнение 1 и Исполнение 2. Принадлежности: - блок коммутации - 1 шт.; - тележка - 1 шт. Блок дыхательный в составе: - воздуховод - 1 шт.; - корпус - 1 шт.; - тройник - 1 шт.; - адсорбер - 1 шт.; - клапан нереверсивный - 1 шт.; - клапан предохранительный - 1 шт.; - переходник (24 М на 22 F) - 1 шт.; - переходник (24 F на 22 М) - 1 шт.; - угольник (22 М) - 1 шт.; - угольник (22 F) - 1 шт.; - угольник (19 F) - 2 шт.; - шланг полимерный гофрированный к аппаратам ИН и ИВЛ: Б-22-100, с резиновыми втулками - 3 шт.; Б-22-50, с резиновыми втулками) - 1 шт.; - шланг резиновый гофрированный к наркозным аппаратам (антистатический): размер 4 (1060 мм) - 3 шт.; размер 3 (520 мм) - 1 шт. - Баллон для закиси азота - 1 шт. - Прокладка - 1 шт. - Редуктор БКО-50-УХЛ - 1 шт. - Штуцер переходной - 1 шт. - Переходник (N2 О) - 1 шт. - Соединитель электрический - 1 шт. - АппаратИВЛ «Элан-НР» - 1 шт. - Монитор анестезиологический пятиканальный МА-509-«ВИТА» - 1 шт. - Испаритель «Анестезист 4ФТ» (для фторотана) - 1 шт. - Испаритель фторотана - 1 шт. - Испаритель «Анестезист - 4ЭН» (для энфлюрана) или Испаритель «Анестезист - 4И» (для изофлюрана) - 1 шт. - Шланг (кислорода длиной 5 м) - 1 шт. - Шланг (закиси азота длиной 1м) - 1 шт. - Шланг (закиси азота длиной 5м) - 1 шт. - Трубка соединительная из антистатической резины 8 х 1.5, длиной 1м - 1 шт. - Гайка - 2 шт. - Тройник пациента для циркуляционного дыхательного контура - 1 шт. - Маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером: Б2-95 - 1 шт. - Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 3л, тип V1- 1 шт. - Фильтр бактериальный ФБ-1 - 2 шт. - Фильтр-поглотитель ФНВ-01 - 2 шт. - Воздуховод - 1 шт. - Провод заземления - 1 шт. - Монитор кислорода «МИК-01-Вита» - 1 шт. - Пульсовой оксиметр «Оксипульс-02» - - 1 шт. - Волюметр цифровой «Волид-900» - 1 шт. - Мешок дыхательный (антистатический) емкостью 1.5л, тип V - 1 шт. - Мешок дыхательный (саморасправляющийся) в сборе - 1 шт. - Переходник ( О2 ) - 1 шт. - Угольник (24 М ) - 1 шт. - Угольник (24 F ) - 1 шт. - Маски лицевые полимерные для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов размером: Б2-125 - 1 шт; Б2-75 - 1 шт; маска наркозная ротоносовая N 3 - 1 шт; маска наркозная ротоносовая N 2 - 1 шт; маска наркозная ротоносовая N 1 - 1 шт. - Втулка большая В-03 - 1 шт. - Мембрана - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аксима"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторинга ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э-Вита»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01102
Дата регистрации МИ
22.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.11.2007 по 22.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы