ФСР 2012/13710
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2012 по 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13710
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 в следующих исполнениях: "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", "БРИЗ-441Мах", "БРИЗ-441"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Конструкторское бюро Аудиомаг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Российская Федерация, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13710
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13710
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2020
Период действия
с 12.08.2020 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13710
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020 по 12.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13710
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 в следующих исполнениях: "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", "БРИЗ-441Мах", "БРИЗ-441"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13710
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2020
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы