Г004-00110-00/02931846 | ФСР 2012/13709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931846 | ФСР 2012/13709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления специфических участков ДНК энтерогеморрагических Escherichia coli О157 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O157» по ТУ 9398-150-78095326-2011
в составе: - ПЦР-буфер 2х1,2 мл; - Taq-POL (Taq I - полимераза) 40 мкл; - смесь Мульти O157 500 мкл; - dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; - dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; - мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; - O157+ (положительный контроль) 100 мкл.
в составе: - ПЦР-буфер 2х1,2 мл; - Taq-POL (Taq I - полимераза) 40 мкл; - смесь Мульти O157 500 мкл; - dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; - dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; - мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; - O157+ (положительный контроль) 100 мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ПМБ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267190
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 10
Наименование
Набор реагентов для выявления специфических участков ДНК энтерогеморрагических Escherichia coli О157 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O157» по ТУ 9398-150-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13709
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2012 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
267190
Наименование
Набор реагентов для выявления специфических участков ДНК энтерогеморрагических Escherichia coli О157 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O157» по ТУ 9398-150-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13709
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
267190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы