ФСР 2012/13708
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13708
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2012 по 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13708
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- ПЦР-буфер 2х1,2 мл; - Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл; - смесь Мульти O104 500 мкл; - dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; - dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; - мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; - O104+ (положительный контроль) 100 мкл.
- ПЦР-буфер 2х1,2 мл; - Taq-POL (Taq I-полимераза) 40 мкл; - смесь Мульти O104 500 мкл; - dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; - dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; - мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; - O104+ (положительный контроль) 100 мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193440
Адрес
Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 142279, Московская область, Серпуховский район, Обуховский с.о., п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13708
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия
с 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
193440
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления специфических ДНК-маркеров Escherichia coli О104:Н4 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O104» по ТУ 9398-151-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13708
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2012 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
267190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы