Г004-00110-00/02912968 | ФСР 2012/13698

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912968 | ФСР 2012/13698
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор многофункциональный компьютеризированный модульный для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров "ММК-Альтон" по ТУ 9441-014-56723727-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):
II. 1. Основной блок монитора ГКУН.944188.003 - 1 шт., 2. Кабель питания от сети переменного тока, PC-186-VDE-3M, производства Gembird Electronics Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Пятипроводный кабель пациента ЭКГ с элементами защиты F5105C, производства FIAB S.p.A, Италия - 1 шт.; - Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06, производства SunTech Medical Inc., США - 1 шт.; - Пневмошланг удлинительный не менее 3 м 91-0028-07, производства SunTech Medical Inc., США - 1 шт.; - Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., КНР - 1 шт.; - Датчик температуры накожный с кабелем UT252-AS, производства Unimed Medical Supplies, Inc., КНР - 1 шт.; - Датчик температуры ректальный с кабелем T2252-AG, производства Unimed Medical Supplies, Inc., КНР - 1 шт.; - Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc. США - 1 шт.; - Станция мониторная центральная «АльтонПост» - 1 шт.; - Электроды ЭКГ одноразовые F9060, производства FIAB S.p.A, Италия - не более 1000 шт.; - Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10шт/упак) M2533A, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc., США - не более 50 шт.; - Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10шт/упак) M2536A, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc., США - не более 50 шт.; - Лента диаграммная для термопечати 58 мм × 30 м 4025/2 - 2 рулона; - Вставка плавкая 2 А, 250 В Н520 2А/250В - 1 шт. Организации-изготовители: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬТОНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7; Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Документы