ФСР 2012/13676
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2017 по 11.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13676
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010
В следующей комплектации: 1. Амфетамин (полоска); 2. Барбитураты (полоска); 3. Бензодиазепин (полоска); 4. Кокаин (полоска); 5. Метамфетамин (полоска); 6. Морфин (полоска); 7. Метадон (полоска); 8. Фенциклидин (полоска); 9. Марихуана (полоска); 10. Оксикодон (полоска); 11. Кетамин (полоска); 12. Пропоксифен (полоска); 13. Флюнитразепам (полоска); 14. Бупренорфин (полоска); 15. Трамадол (полоска); 16. Котинин (полоска); 17. Трициклические антидепрессанты (ТАД) (полоска); 18. 4-метилендиокси-N-метиламфетамин (МДМА, Экстази) (полоска).
В следующей комплектации: 1. Амфетамин (полоска); 2. Барбитураты (полоска); 3. Бензодиазепин (полоска); 4. Кокаин (полоска); 5. Метамфетамин (полоска); 6. Морфин (полоска); 7. Метадон (полоска); 8. Фенциклидин (полоска); 9. Марихуана (полоска); 10. Оксикодон (полоска); 11. Кетамин (полоска); 12. Пропоксифен (полоска); 13. Флюнитразепам (полоска); 14. Бупренорфин (полоска); 15. Трамадол (полоска); 16. Котинин (полоска); 17. Трициклические антидепрессанты (ТАД) (полоска); 18. 4-метилендиокси-N-метиламфетамин (МДМА, Экстази) (полоска).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Фактор-Мед Продакшн", 142191, г. Троицк, ул.Промышленная, д.2
Наименование
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13676
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
195770
Наименование
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13676
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
195770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы