Г004-00110-00/02914132 | ФСР 2012/13662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914132 | ФСР 2012/13662
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-D, контрольные сыворотки для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-002-01922807-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0αβ(I) анти-(А+В). 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В. 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А. 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV). 5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D. 6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (положительный контроль). 7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (отрицательный контроль). 8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы 0αβ(I) анти-(А+В). 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Аβ(II) анти-В. 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы Вα(III) анти-А. 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0 группы АВ0(IV). 5. Стандартный универсальный реагент антирезус анти-D. 6. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (положительный контроль). 7. Контрольная сыворотка для выявления нерегулярных антиэритроцитарных антител (отрицательный контроль). 8. 33% раствор полиглюкина для лабораторных целей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой", 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 194
Документы