ФСР 2012/13660

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13660
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Тест-система ПСИ-Биочип» по ТУ 9398-013-02699501-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
Комплект № 1 - для проведения ПЦР в составе: - ПЦР-буф [10-кратный буфер для ПЦР] - 3 пробирки (1,5 мл); - МgCl2 [5 ммоль/л магния хлорид] - 2 пробирки (1,35 мл); - дНТФ [водный раствор дезоксинуклеозидтрифосфатов, по 2 ммоль/л дАТФ, дГТФ, дТТФ, дЦТФ] - 1 пробирка (0,9 мл); - ПР-A [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-B [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-C [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-D [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-E [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-F [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-G [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-H [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-J [смесь праймеров 5 пмоль/мкл для проведения первой стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-A [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-B [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-C [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-D [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-E [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-F [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-G [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-H [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - ПР-J [смесь праймеров 5 пмоль/мкл и 50 пмоль/мкл для проведения второй стадии ПЦР] - 1 пробирка (0,1 мл); - Taq [Taq-полимераза - раствор термостабильной ДНК-полимеразы Thermus aquaticus с активностью 5 Ед/мкл в буфере для хранения] - 1 пробирка (0,9 мл); - dUTP-Cy5 [модифицированый дезоксиуридинтрифосфат] - 1 пробирка (0,2 мл); - К+ [контрольный образец дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) человека - водный раствор геномной ДНК] - 1 пробирка (0,01 мл); - В [вода] - 7 флаконов (5 мл). Комплект № 2 - для проведения гибридизации на микрочипе в составе: - ГБ [буфер для гибридизации] - 1 флакон (20 мл); - Ф [формамид] - 1 пробирка (2 мл). Комплект № 3 в составе: биологические микрочипы, черная пластиковая подложка с пластиковой гибридизационной камерой - 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Учреждение Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
306550
Адрес
Учреждение Российской академии наук Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта РАН, 119991, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
Документы