Г004-00110-00/02940432 | ФСР 2012/13655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940432 | ФСР 2012/13655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020
I. Осветитель эндоскопический "ЭНДОМЕДИУМ+", в вариантах исполнения: 1. ОЭ-1К, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации. 2. ОЭ-1С, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации. 3. ОЭ-2К, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации. 4. ОЭ-2С, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации.
I. Осветитель эндоскопический "ЭНДОМЕДИУМ+", в вариантах исполнения: 1. ОЭ-1К, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации. 2. ОЭ-1С, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации. 3. ОЭ-2К, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации. 4. ОЭ-2С, в составе: - блок управления; - шнур питания 220 В, длина не менее 0,7 м; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Эндомедиум +", 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а
Наименование
Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13655
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
271850
Наименование
Осветитель ксеноновый эндоскопический с дополнительным галогенным каналом ОКгк-200/100-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9442-005-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13655
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2012
Период действия
с 20.07.2012 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271850
Файлы
Наименование
Осветитель ксеноновый эндоскопический с дополнительным галогенным каналом ОКгк-200/100-"ЭНДОМЕДИУМ+"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01050602/4262-02
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2002 по 20.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы