ФСР 2012/13643
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro определения протромбинового времени "КВИКпластин-Тест" по ТУ 9398-002-10009686-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. На 40 определений: - КВИКпластин 4 фл. по 2 мл; На 50 определений: - КВИКпластин 5 фл. по 2 мл; - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 60 определений: - КВИКпластин 6 фл. по 2 мл или 4 фл. по 3 мл; На 70 определений: - КВИКпластин 7 фл по 2 мл; - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 80 определений: - КВИКпластин 8 фл. по 2 мл; На 90 определений: - КВИКпластин 6 фл. по 3 мл; - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 100 определений: - КВИКпластин 10 фл. по 2 мл; На 120 определений: - КВИКпластин 8 фл. по 3 мл; На 150 определений: - КВИКпластин 10 фл. по 3 мл.
1. На 40 определений: - КВИКпластин 4 фл. по 2 мл; На 50 определений: - КВИКпластин 5 фл. по 2 мл; - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 60 определений: - КВИКпластин 6 фл. по 2 мл или 4 фл. по 3 мл; На 70 определений: - КВИКпластин 7 фл по 2 мл; - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 80 определений: - КВИКпластин 8 фл. по 2 мл; На 90 определений: - КВИКпластин 6 фл. по 3 мл; - Плазма контрольная нормальная 1 фл. или 2 фл. по 1 мл. На 100 определений: - КВИКпластин 10 фл. по 2 мл; На 120 определений: - КВИКпластин 8 фл. по 3 мл; На 150 определений: - КВИКпластин 10 фл. по 3 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КВИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656002, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176540
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "КВИК", 656002, Алтайский край, г. Барнаул, ул.1 Мая, д.6, кв.27