ФСР 2012/13639
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13639
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена на автоматических и полуавтоматических коагулометрах (МультиТех-Фибриноген) по ТУ 9398-029-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Состав набора на 50 определений: - тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 2 фл.; - растворитель для тромбина, 5,5 мл - 2 фл. Состав набора на 100 определений: - тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 2 фл.; - растворитель для тромбина, 10,5 мл - 2 фл. Состав набора на 200 определений: - тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 4 фл.; - растворитель для тромбина, 10,5 мл - 4 фл.
Состав набора на 50 определений: - тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 2 фл.; - растворитель для тромбина, 5,5 мл - 2 фл. Состав набора на 100 определений: - тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 2 фл.; - растворитель для тромбина, 10,5 мл - 2 фл. Состав набора на 200 определений: - тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 4 фл.; - растворитель для тромбина, 10,5 мл - 4 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189700
Адрес
656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации фибриногена на автоматических и полуавтоматических коагулометрах (МультиТех-Фибриноген) по ТУ 9398-029-42349142-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13639
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943044
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
189700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы