Г004-00110-00/04202353 | ФСР 2012/13627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04202353 | ФСР 2012/13627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко "МИРАЖ" по ТУ 9442-001-26857421-2010 в составе
- Блок коммутации и питания - 1 шт;
- Источник питания 220VAC, 50 Hz / 12 VDC, 0,66A, 8 W - 1 шт;
- Кронштейн - 1 шт;
- Экран - 1 шт;
- Тест объекты (комплект: Ø12мм; Ø10мм; Ø8мм) - 1 шт;
- Окклюдер - 1 шт.
- Блок коммутации и питания - 1 шт;
- Источник питания 220VAC, 50 Hz / 12 VDC, 0,66A, 8 W - 1 шт;
- Кронштейн - 1 шт;
- Экран - 1 шт;
- Тест объекты (комплект: Ø12мм; Ø10мм; Ø8мм) - 1 шт;
- Окклюдер - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенное
для восстановления слияния двух монокулярных изображений в центральной ямке
желтого пятна на сетчатке правого и левого глаза в единый зрительный образ,
устранения дефекта (функциональной скотомы) в поле зрения косящего глаза (при
содружественном косоглазии) и восстановления бинокулярного зрения у детей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
257830
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Наименование
Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко "МИРАЖ" по ТУ 9442-001-26857421-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13627
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
257830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы