Г004-00110-00/02920508 | ФСР 2012/13626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920508 | ФСР 2012/13626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-01" по ТУ 9452-001-52317999-2007
в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800». в составе: - Блок входной накопительный – 1 шт. - Модуль предварительной очистки 1 – 1 шт. - Модуль предварительной очистки 2 – 1 шт. - Модуль обратного осмоса – 1 шт. - Модуль бака чистой воды – 1 шт. - Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт. - Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) – 1 шт. - Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект. - Картридж РХ05-20 – 2 шт.
в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800». в составе: - Блок входной накопительный – 1 шт. - Модуль предварительной очистки 1 – 1 шт. - Модуль предварительной очистки 2 – 1 шт. - Модуль обратного осмоса – 1 шт. - Модуль бака чистой воды – 1 шт. - Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт. - Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) – 1 шт. - Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект. - Картридж РХ05-20 – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Завод Дизэт»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 222
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 222
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187180
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Дизэт", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, пр-д Стройиндустрии, д. 6
Наименование
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13626
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2018
Период действия
с 14.05.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
187180
Наименование
Установка автоматизированная
водоподготовки для проведения гемодиализа
«Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона
АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и
«Юнона АКВА-01-800»
водоподготовки для проведения гемодиализа
«Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона
АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и
«Юнона АКВА-01-800»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13626
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 14.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
187180
Наименование
Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-01" по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: "Юнона АКВА-01-400"; "Юнона АКВА-01-600" и "Юнона АКВА-01-800" в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13626
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
187180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы