ФСР 2012/13620

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13620
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2014 по 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13620
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ
9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р»,
«Фаза-21НР»
На медицинское изделие Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР»: I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Розетка РП11.19-00.150. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель РП21.00-01.510. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Устройство фиксирующее РП21.00-01.620. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Винты М4х12.01.016, ГОСТ 11650-80. - Винты М4х20.01.016, ГОСТ 11650-80. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-»МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21Р» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Подставка РП5.16-02.000-02. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Ручки РП20.09-00.010. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» по ТУ 9441-503-48019724-2008, производства ЗАО «Инсовт», Россия. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-»МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Влагосборники многократного использования, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Увлажнитель дыхательных смесей Fisher & Paykel моделей MR410, MR730, MR850 для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия. III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21НР» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Подставка РП5.16-02.000-02. - Адсорбер РП5.17-01.000. - Приставка наркозная РП5.18-05.000. - Блок электроники РП5.18-05.200. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Ручки РП20.09-00.010. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» по ТУ 9441-503-48019724-2008, производства ЗАО «Инсовт», Россия. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-»МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13620
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943302
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
274590
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13620
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2024
Период действия
с 25.07.2024 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
274590
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13620
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «ФАЗА-21», «ФАЗА-21Р», «ФАЗА-21НР» (см.приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13620
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2015
Описание
В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы