Г004-00110-00/02891456 | ФСР 2012/13608
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891456 | ФСР 2012/13608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891456
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон" по ТУ 9441-007-56723727-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
I. Исполнение 01: - Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента, - Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером. Исполнение 02: - Электрокардиоблок с разъемом DB-15, - Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером; - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Исполнение 12: - Электрокардиоблок со встроенным контролером, - Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия; - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Исполнение 22: - Электрокардиоблок со встроенным контролером и устройством радиочастотной связи, - Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия; - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Принадлежности: - Электрод конечностный F9024, производства FIAB SpA, Италия; - Электрод грудной F9009, производства FIAB SpA, Италия; - Электрод одноразовый F9070, производства FIAB SpA, Италия; - Переходники для электродов одноразовых PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия; - Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции "Унимакс" по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия; - Программное обеспечение. II. Организации изготовители: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
I. Исполнение 01: - Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента, - Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером. Исполнение 02: - Электрокардиоблок с разъемом DB-15, - Кабель соединения с компьютером со встроенным контроллером; - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Исполнение 12: - Электрокардиоблок со встроенным контролером, - Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия; - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Исполнение 22: - Электрокардиоблок со встроенным контролером и устройством радиочастотной связи, - Кабель соединения с компьютером по шине USB, 00030618, производства Hama GmbH&Co KG., Германия; - Кабель пациента F8000, производства FIAB SpA, Италия. Принадлежности: - Электрод конечностный F9024, производства FIAB SpA, Италия; - Электрод грудной F9009, производства FIAB SpA, Италия; - Электрод одноразовый F9070, производства FIAB SpA, Италия; - Переходники для электродов одноразовых PG-922/4T, производства FIAB SpA, Италия; - Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции "Унимакс" по ТУ 9398-005-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия; - Программное обеспечение. II. Организации изготовители: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬТОНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7; Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Наименование
Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК 12К-01-"Альтон"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/02010202/3822-02
Дата регистрации МИ
17.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.02.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2002 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы