ФСР 2012/13603
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13603
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Усилитель рентгеновского изображения УРИ-"РЕНЕКС" с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011 (см. приложение на 1 листе):
I. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» c принадлежностями: Исполнение 1: - Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. или Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59438 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция -1 шт. или Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 23NR производства фирмы «Сименс АГ», Германия - 1 шт. - Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. - Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт. - Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. Исполнение 2: - Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 31 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. или Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59432 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция - 1шт. или Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 33N производства фирмы Сименс АГ, Германия -1 шт. - Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. - Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт. - Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. II. Принадлежности: - Тележка для УРИ 5АМБ.041.045 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. - Тележка для УРИ 5АМБ.041.046 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.
I. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» c принадлежностями: Исполнение 1: - Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 23 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. или Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59438 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция -1 шт. или Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 23NR производства фирмы «Сименс АГ», Германия - 1 шт. - Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. - Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт. - Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. Исполнение 2: - Преобразователь рентгеновский электронно-оптический модели FL IDS 31 производства фирмы Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. или Блок входной преобразующий рентгеновский Thales TH59432 производства фирмы «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция - 1шт. или Устройство усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ Imaging Unit 33N производства фирмы Сименс АГ, Германия -1 шт. - Устройство сопряжения FLX12-BMI производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. - Блок питания 220/24 вольта DR-75-24 производства фирмы Mean Well, Китай - 1 шт. - Комплект кабелей 5АМБ.500.397 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1шт. II. Принадлежности: - Тележка для УРИ 5АМБ.041.045 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. - Тележка для УРИ 5АМБ.041.046 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303750
Адрес
117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2