Г004-00110-00/02911986 | ФСР 2012/13601
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911986 | ФСР 2012/13601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для получения воды для инъекций "ВЛАДИСАРТ" по ТУ 9452-012-00212038-2006 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):
Модификации: УПИРО-9, УПИРО-20, УПИРО-22. Комплектность: 1.1. Узел получения воды очищенной по ФС 42-2619-97 в составе: 1.1.1. Фильтр предварительной фильтрации (песчаный) - 1 шт.; 1.1.2. Солевой ионообменник - 1 шт.; 1.1.3. Угольный фильтр - 1 шт.; 1.1.4. Обезжелезиватель - 1 шт.; 1.1.5. Анионит-катионитный ионообменник - 1 шт.; 1.1.6. Испаритель - 1 шт. 1.2. Узел депирогенизации воды очищенной в составе: 1.2.1. Ультрафильтрационный блок с модулем кассетным мембранным отсечением по молекулярной массе 10000, 20000 Дальтон - 1 шт.; 1.2.2. Фильтр стерилизующий - 1 шт.; Принадлежности: 2.1. Ёмкость накопительная объёмом 500 или 1000 л - 2 шт.; 2.2. Петля раздачи воды для инъекций - 1 шт.; 2.4. Насос центробежный для узла депирогенизации - 1 шт.
Модификации: УПИРО-9, УПИРО-20, УПИРО-22. Комплектность: 1.1. Узел получения воды очищенной по ФС 42-2619-97 в составе: 1.1.1. Фильтр предварительной фильтрации (песчаный) - 1 шт.; 1.1.2. Солевой ионообменник - 1 шт.; 1.1.3. Угольный фильтр - 1 шт.; 1.1.4. Обезжелезиватель - 1 шт.; 1.1.5. Анионит-катионитный ионообменник - 1 шт.; 1.1.6. Испаритель - 1 шт. 1.2. Узел депирогенизации воды очищенной в составе: 1.2.1. Ультрафильтрационный блок с модулем кассетным мембранным отсечением по молекулярной массе 10000, 20000 Дальтон - 1 шт.; 1.2.2. Фильтр стерилизующий - 1 шт.; Принадлежности: 2.1. Ёмкость накопительная объёмом 500 или 1000 л - 2 шт.; 2.2. Петля раздачи воды для инъекций - 1 шт.; 2.4. Насос центробежный для узла депирогенизации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Владисарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269500
Адрес
600031, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 188 А
Наименование
Установка для получения воды для инъекций "ВЛАДИСАРТ".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б4575/4661-06
Дата регистрации МИ
30.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2006 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы