Г004-00110-00/02933639 | ФСР 2012/13591
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933639 | ФСР 2012/13591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2023 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012
Набор ректальный №1 однократного применения для колоногидротерапии: - наконечник Ø 18 мм и обтуратор (проводник) в стерильной потребительской упаковке - 1 шт.; - трубка подводящая - 1 шт.; - трубка отводящая - 1 шт. Набор ректальный №2 однократного применения для колоногидротерапии: - наконечник Ø 23 мм и обтуратор (проводник) в сетильной потребительской упаковке - 1 шт.; - трубка подводящая - 1 шт.; - трубка отводящая - 1 шт.
Набор ректальный №1 однократного применения для колоногидротерапии: - наконечник Ø 18 мм и обтуратор (проводник) в стерильной потребительской упаковке - 1 шт.; - трубка подводящая - 1 шт.; - трубка отводящая - 1 шт. Набор ректальный №2 однократного применения для колоногидротерапии: - наконечник Ø 23 мм и обтуратор (проводник) в сетильной потребительской упаковке - 1 шт.; - трубка подводящая - 1 шт.; - трубка отводящая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322760
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Наименование
Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13591
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
322760
Файлы
Фотографические изображения Набор ректальный для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012._247700 Макеты маркировки Набор ректальный однократ.прим. для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012_247701 Инструкция по применению Набор ректальный однократ.прим. для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012_247702
Наименование
Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13591
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
322760
Наименование
Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13591
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
330830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы