ФСР 2012/13558
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2020 по 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Исполнение 1: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Планка крепежная - 2 шт. 3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт. 4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Исполнение 2: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Планка крепежная - 2 шт. 3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт. 4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 1: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Планка крепежная - 2 шт. 3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт. 4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Исполнение 2: 1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Планка крепежная - 2 шт. 3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт. 4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13558
Дата регистрации МИ
01.10.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13558
Дата регистрации МИ
01.10.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2019
Период действия
с 11.02.2019 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
131980
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15/30-"Мед ТеКо"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/18050903/6083-03
Дата регистрации МИ
01.10.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.08.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2003 по 28.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Файлы
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13558
Дата регистрации МИ
01.10.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2012
Период действия
с 28.06.2012 по 11.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
131980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы