Г004-00110-00/02570920 | ФСР 2012/13553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02570920 | ФСР 2012/13553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2025 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02570920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
05.02.2026
Наименование медицинского изделия
Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011
варианты исполнения: 1. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, без ручек, на молнии. 2. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, с ручками, на молнии. 3. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, без ручек, без молнии. 4. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, с ручками, без молнии. 5. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, без ручек, на молнии. 6. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, с ручками, на молнии. 7. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, без ручек, без молнии. 8. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, с ручками, без молнии.
варианты исполнения: 1. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, без ручек, на молнии. 2. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, с ручками, на молнии. 3. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, без ручек, без молнии. 4. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, с ручками, без молнии. 5. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, без ручек, на молнии. 6. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, с ручками, на молнии. 7. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, без ручек, без молнии. 8. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, с ручками, без молнии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенные для сбора и утилизации медицинских отходов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301720
Адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИННОВАЦИЯ", 443017, обл. Самарская, г. Самара, тер. г.о. Самара,вн р- н Советский, ул. 5 Поселок Киркомбината, д. 12, корп. 3; ООО "СЗПИ", 443017, обл. Самарская, г. Самара, тер. г.о. Самара,вн р- н Советский, ул. 5 Поселок Киркомбината, д. 12, корп. 3
Наименование
Мешок патологоанатомический по ТУ
32.50.50-003-62475848-2025 с принадлежностями
32.50.50-003-62475848-2025 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13553
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02570920
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
301720
Файлы
Наименование
Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13553
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2020
Период действия
с 17.03.2020 по 02.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
301720
Наименование
Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13553
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2018
Период действия
с 22.10.2018 по 17.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
301720
Наименование
Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13553
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2016
Период действия
с 29.01.2016 по 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
301720
Наименование
Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13553
Дата регистрации МИ
22.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2012 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
301720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся
в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия. Добавление моделей
в регистрационном досье, требующих проведения
экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинского изделия. Добавление моделей
Файлы