Г004-00110-00/02932880 | ФСР 2012/13543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932880 | ФСР 2012/13543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) по ТУ 9398-011-92463794-2012
в составе: Планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками (от 1 до 24) белого цвета с маркировкой: Морфин - 300; Марихуана - 50; Барбитураты - 300; Метамфетамин - 500; Амфетамин - 1000; Метадон - 300; Кокаин - 300; Бензодиазепин - 300; Фенциклидин - 25; ТАД - 1000; МДМА, Экстази - 500; Котинин - 200; Кетамин - 1000; Трамадол - 200; Флюнитразепам - 300; Пропоксифен - 300; Оксикодон - 10; Бупренорфин - 10; Дезоморфин - 100; Дезипрамин - 200; Бутетал - 100; Тропикамид - 100; Фентанил - 10; Метаквалон - 100.
в составе: Планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками (от 1 до 24) белого цвета с маркировкой: Морфин - 300; Марихуана - 50; Барбитураты - 300; Метамфетамин - 500; Амфетамин - 1000; Метадон - 300; Кокаин - 300; Бензодиазепин - 300; Фенциклидин - 25; ТАД - 1000; МДМА, Экстази - 500; Котинин - 200; Кетамин - 1000; Трамадол - 200; Флюнитразепам - 300; Пропоксифен - 300; Оксикодон - 10; Бупренорфин - 10; Дезоморфин - 100; Дезипрамин - 200; Бутетал - 100; Тропикамид - 100; Фентанил - 10; Метаквалон - 100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКРИНИНГ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113750
116520
123840
143530
164650
164680
174220
187660
195770
202350
235770
236240
281910
304270
Адрес
ООО "СКРИНИНГ-М", 108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Реагенты на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) по ТУ 9398-011-92463794-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13543
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
113750; 116520; 123840; 143530; 164650; 164680; 174220; 187660; 195770; 202350; 235770; 236240; 281910; 304270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы