ФСР 2012/13530
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2012 по 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13530
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект лапароскопов для визуализации операционного поля при хирургических вмешательствах КЛВО- «АЗИМУТ» по ТУ 9442-009-49985421-2002 в составе (см.приложение на 2 листах):
- лапароскоп ЛО-5-0°; - лапароскоп ЛО-5-30°; - лапароскоп ЛО-5-45°; - лапароскоп ЛО-10-0°; - лапароскоп ЛО-10-30°; - лапароскоп ЛО-10-45°; - видеолапароскоп ВЛО-10-0°; - видеолапароскоп ВЛО-10-30°; - световоды; - видеокомплекс эндоскопический "Эндоскам-450". Принадлежности: - троакары; - торакопорты; - стилеты; - фиксаторы; - вставки переходные; - зажимы; - диссекторы; - пальпаторы; - иглодержатели; - инструменты для приема нити; - инструменты для наложения непрерывного шва; - инструменты для опускания узла шовной нити; - инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити; - инструменты для наложения клипс; - герниостеплеры; - ножницы; - щипцы; - пинцеты; - зонды; - клипсы; - скобки; - проводник петли с набором наконечников; - шомпол для ваты; - щетки для чистки инструментов и троакаров; - смазка силиконовая; - щетки; - масленки; - биксы; - контейнеры; - насадки; - промывное устройство; - фильтры; - шланги; - стерильные чехлы; - защитный пенал для эндоскопов; - контейнеры для стерилизации; - защитный колпачек для лапароскопа; - переходники для световодных жгутов фирм Wolf, Storz, Olympus.
- лапароскоп ЛО-5-0°; - лапароскоп ЛО-5-30°; - лапароскоп ЛО-5-45°; - лапароскоп ЛО-10-0°; - лапароскоп ЛО-10-30°; - лапароскоп ЛО-10-45°; - видеолапароскоп ВЛО-10-0°; - видеолапароскоп ВЛО-10-30°; - световоды; - видеокомплекс эндоскопический "Эндоскам-450". Принадлежности: - троакары; - торакопорты; - стилеты; - фиксаторы; - вставки переходные; - зажимы; - диссекторы; - пальпаторы; - иглодержатели; - инструменты для приема нити; - инструменты для наложения непрерывного шва; - инструменты для опускания узла шовной нити; - инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити; - инструменты для наложения клипс; - герниостеплеры; - ножницы; - щипцы; - пинцеты; - зонды; - клипсы; - скобки; - проводник петли с набором наконечников; - шомпол для ваты; - щетки для чистки инструментов и троакаров; - смазка силиконовая; - щетки; - масленки; - биксы; - контейнеры; - насадки; - промывное устройство; - фильтры; - шланги; - стерильные чехлы; - защитный пенал для эндоскопов; - контейнеры для стерилизации; - защитный колпачек для лапароскопа; - переходники для световодных жгутов фирм Wolf, Storz, Olympus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268350
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплект лапароскопов для визуализации операционного поля при хирургических вмешательствах КЛВО-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-009-49985421-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13530
Дата регистрации МИ
12.08.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
268350
Файлы
Наименование
Комплект лапароскопов для визуализации операционного поля при хирургических вмешательствах КЛВО-"АЗИМУТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01050602/4170-02
Дата регистрации МИ
12.08.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2002 по 18.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы