ФСР 2012/13523
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13523
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Trichomonas) по ТУ 9398-006-17078992-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
Комплект № 1: - лизирующий раствор (1); - промывающий раствор (2); - сорбент (3); - элюирующий буфер (Т). Комплект № 2: - раствор MgCl2 (0); - ПЦР-буфер (4); - смесь праймеров и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5); - масло вазелиновое (6); - парафин для ПЦР (7); - положительный контрольный образец (8К+); - отрицательный контрольный образец (13К-); - Taq-полимераза (9). Комплект № 3: - Сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10); - агароза (11); - водный раствор этидия бромида (12).
Комплект № 1: - лизирующий раствор (1); - промывающий раствор (2); - сорбент (3); - элюирующий буфер (Т). Комплект № 2: - раствор MgCl2 (0); - ПЦР-буфер (4); - смесь праймеров и дезоксинуклеозидтрифосфатов (5); - масло вазелиновое (6); - парафин для ПЦР (7); - положительный контрольный образец (8К+); - отрицательный контрольный образец (13К-); - Taq-полимераза (9). Комплект № 3: - Сухая смесь для приготовления электрофорезного буфера (10); - агароза (11); - водный раствор этидия бромида (12).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176070
Адрес
Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А
Документы