Г004-00110-00/02943198 | ФСР 2012/13512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943198 | ФСР 2012/13512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный "Витязь" по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018
1. Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания РR44, тип 675 - до 6 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» ТТ 2 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» ТТ 3 - 1 шт. (при необходимости) 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» ТТ 4 - 1 шт. (при необходимости) 7. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости) 8. Футляр - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт.
1. Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный «Витязь». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания РR44, тип 675 - до 6 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» ТТ 2 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» ТТ 3 - 1 шт. (при необходимости) 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» ТТ 4 - 1 шт. (при необходимости) 7. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости) 8. Футляр - 1 шт. 9. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный "Витязь" по ТУ 26.60.14-043-18163033-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13512
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный триммерный "Витязь" по ТУ 9444-043-18163033-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13512
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой аналоговый заушный сверхмощный триммерный «Витязь» по ТУ 9444-043- 18163033-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13512
Дата регистрации МИ
07.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.06.2012 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы