Г004-00110-00/02920870 | ФСР 2012/13488

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920870 | ФСР 2012/13488
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508262-2010
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б: 1. Пинцет анатомический не менее 250мм. - 1 шт.; 2. Пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные) - 10 шт.; 3. Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое, стерильное - 3 шт.; 4. Ножницы прямые с 2-мя острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.; 5. Шприц инъекционный однократного применения с иглой 5 мл. - 2 шт.; 6. Шприц инъекционный однократного применения с иглой, 10 мл. - 2 шт.; 7. Иглы инъекционные - 3 шт.; 8. Пробирки бактериологические не менее 10 мл. - 10 шт.; 9. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 2 шт.; 10. Пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы) - 10 шт.; 11. Стекло предметное с шлифованными краями - 1 упаковка; 12. Набор петель микробиологических - 6 шт.; 13. Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт. 14. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.; 15. Стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера - 3 шт.; 16. Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 2 шт.; 17. Штатив лабораторный полимерный для пробирок (10-гнездный) - 1 шт.; 18. Вата медицинская гигроскопическая не менее 100 грамм - 1 упаковка; 19. Вода дистиллированная (для инъекций) в ампулах по 5 мл. - 1 упаковка; 20. Натрия хлорид раствор 0.9 % флакон 200 мл, закрытый резиновыми пробками и завальцованные металлическими колпачками - 1 шт.; 21. Раствор йода спиртовой 5%, 25 мл. -1 шт.; 22. Пептон ферментативный для бактериологических питательных сред сухой, 250 гр.- 1 шт; 23. Перекись водорода, 100 мл. - 1 шт.; 24. Спиртовка - 1 шт.; 25. Коробка стерилизационная (кипятильник) - 1 шт.; 26. Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием 1 м - 1 шт.; 27. Пластилин - 1 шт.; 28. Нитки суровые или лигатура 0,5м - 1 шт.; 29. Спринцовка резиновая - 1 шт.; 30. Емкость для окраски препаратов - 1 шт.; 31. Направление на исследование - 10 шт.; 32. Лейкопластырь - 1 шт.; 33. Блокнот, простой карандаш - 1 комплект; 34. Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм. - 10 шт.; 35. Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой» (ГМР-агар) - 1 набор; 36. Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой» (ГМР-бульон) - 1 набор; 37. Вазелиновое масло (парафин жидкий) 25 мл - 1 шт.; 38. Спички - 1 коробка; 39. Бикс для доставки проб в лабораторию - 1 шт.; 40. Правила забора материала от больного с подозрением на чуму - 1 экз.; 41. Хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л. 3% раствора - 1 шт.; 42. Направление на исследование материала от людей в лабораторию - 10 шт.; 43. Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.; 44. Перекись водорода (Пергидроль) из расчета приготовления 10 л дезинфицирующего раствора - 1 л.; 45. Бумага листовая А4 - 10 листов; 46. Бумага копировальная - 2 листа; 47. Перчатки резиновые- 2 пары; 48. Карандаш по стеклу - 1 шт.; 49. Марля 1 м. - 1 шт.; 50. Банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл. - 3 шт.; 51. Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки - 2 шт.; 52. Катетер урологический мужской для одноразового применения, стерильный - 2 шт.; 53. Чашки с крышкой (Петри) пластмассовая лабораторная однократного применения диаметр 90 мм., стерильные - 10 шт.; 54. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 30 шт.; 55. Скотч «биологическая опасность» - 1 шт.; 56. Лента оградительная «Биологическая опасность» - 1 шт.; 57. Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт. 58. Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 10 шт.; 59. Комбинезон защитный одноразовый из материала Спанбонд (ламинированный) - 1 шт.; 60. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1шт; 61. Фильтрующий респиратор - 1 шт.; 62. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары; 63. Сумка специальная для укладки - 1 шт; 64. Паспорт - 1 экз. 65. Методические указания - 1 экз. Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М: 1. Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 100 мл. - 10 шт. 2. Стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера - 2 шт.; 3. Вазелиновое масло (парафин жидкий) 25 мл. - 1 шт.; 4. Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием 1 м. - 1 шт.; 5. Стекло предметное с шлифованными краями - 1 упаковка; 6. Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое, стерильное - 30 шт.; 7. Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм - 15 шт.; 8. Салфетка марлевая, медицинская, стерильная - 1 упаковка; 9. Направление на исследование материала от людей в лабораторию - 10 шт.; 10. Лейкопластырь - 1 шт.; 11. Простой карандаш - 1 шт.; 12. Карандаш по стеклу - 1 шт.; 13. Укладка-контейнер для транспортировки проб - 1 шт.; 14. Правила забора материала от больного с подозрением на чуму - 1 экз.; 15. Хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л. 3% раствора- 1 шт.; 16. Перчатки резиновые- 2 пары; 17. Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий на 10 л. - 1 шт.; 18. Пептон ферментативный для бактериологических питательных сред сухой 250 гр. - 1 шт.; 19. Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.; 20. Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.; 21. Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт. 22. Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 10 шт.; 23. Комбинезон защитный одноразовый из материала Спанбонд (ламинированный) - 1 шт.; 24. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1шт; 25. Фильтрующий респиратор - 1 шт.; 26. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары; 27. Сумка специальная для укладки - 1 шт. 28. Паспорт - 1 экз. 29. Методические указания - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Д-Медфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
ОКП
939814
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
374100
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Д-Медфарм", 199155, г. Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, помещ. 1-Н
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13488
Дата регистрации МИ
31.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2012 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
279970
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы