Г004-00110-00/02920867 | ФСР 2012/13486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920867 | ФСР 2012/13486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект противочумный 1-го типа многоразовый "Алмаз-1" по ТУ 9398-004-45508262-2010
в составе: - пижама (рубашка и брюки) х/б бязь отбеленная - 1 шт.; - противочумный халат удлиненный х/б бязь отбеленная - 1 шт.; - косынка х/б бязь отбеленная размером 165х115 см. - 1 шт.; - ватно-марлевая маска защитная (200х150 мм) 4-х слойная - 1 шт.; - перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 шт.; - фартук из прорезиненной ткани - 1 шт.; - носки - 1 пара; - бахилы из прорезиненной ткани - 1 пара; - полотенце вафельное - 1 шт.; - упаковочная сумка - 1 шт.; - упаковочный ПЭ пакет - 1 шт.; - паспорт и памятка-инструкция - 1 шт.
в составе: - пижама (рубашка и брюки) х/б бязь отбеленная - 1 шт.; - противочумный халат удлиненный х/б бязь отбеленная - 1 шт.; - косынка х/б бязь отбеленная размером 165х115 см. - 1 шт.; - ватно-марлевая маска защитная (200х150 мм) 4-х слойная - 1 шт.; - перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1 шт.; - фартук из прорезиненной ткани - 1 шт.; - носки - 1 пара; - бахилы из прорезиненной ткани - 1 пара; - полотенце вафельное - 1 шт.; - упаковочная сумка - 1 шт.; - упаковочный ПЭ пакет - 1 шт.; - паспорт и памятка-инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Д-Медфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 3Б, лит. А, пом. 3Н
ОКП
939814
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Д-Медфарм", 199155, г. Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, помещ. 1-Н
Наименование
Комплект противочумный 1-го типа многоразовый "Алмаз-1" по ТУ 9398-004-45508262-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13486
Дата регистрации МИ
30.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2012 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы