Г004-00110-00/02931668 | ФСР 2012/13477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931668 | ФСР 2012/13477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный многофункциональный "ЛАЗЭСТ" ("LASEST") для дерматологии, косметологии и малоинвазивной хирургии по ТУ 9444-001-90672602-2011
Базовая стойка - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Nd1079 Q-Switch - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Nd1064 Long pulse - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Frax 1340 - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Alex755 Q-Switch - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Alex755 Long pulse - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Erby2940 - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Erby2940 Frax - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Ruby694 Long pulse - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch 1mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch KTP - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1064 Long pulse 1mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1064 Long pulse 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1064 Long pulse 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 N100 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 N400 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Q-Switch 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Q-Switch 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Long pulse 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Long pulse 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 1mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 Frax N100 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 Frax N400 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Ruby694 Long pulse 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Ruby694 Long pulse 6mm - 1 шт. Световодный лазерный излучатель Nd1064 - 1 шт. Световодный лазерный излучатель Alex755 - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 1mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 3mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 6mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 10mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 15mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 18mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 N100 - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 N400 - 1 шт. Световодная насадка Alex755 6mm - 1 шт. Световодная насадка Alex755 10mm - 1 шт. Световодная насадка Alex755 15mm - 1 шт. Световодная насадка Alex755 18mm - 1 шт. Педаль дистанционного управления - 1 шт. Сетевой провод - 1 шт. Блокирующий выключатель (на дверь) - 1 шт. Шланг для залива ОЖ - 1 шт. Защитные очки - 2 шт. Предохранители запасные - 2 шт. Знак лазерной опасности - 2 шт.
Базовая стойка - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Nd1079 Q-Switch - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Nd1064 Long pulse - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Frax 1340 - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Alex755 Q-Switch - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Alex755 Long pulse - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Erby2940 - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Erby2940 Frax - 1 шт. Сменный лазерный излучатель Ruby694 Long pulse - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch 1mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1079 Q-Switch KTP - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1064 Long pulse 1mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1064 Long pulse 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Nd1064 Long pulse 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 N100 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Frax1340 N400 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Q-Switch 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Q-Switch 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Long pulse 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Alex755 Long pulse 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 1mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 6mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 Frax N100 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Erby2940 Frax N400 - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Ruby694 Long pulse 3mm - 1 шт. Насадка сменного лазерного излучателя Ruby694 Long pulse 6mm - 1 шт. Световодный лазерный излучатель Nd1064 - 1 шт. Световодный лазерный излучатель Alex755 - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 1mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 3mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 6mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 10mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 15mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 18mm - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 N100 - 1 шт. Световодная насадка Nd1064 N400 - 1 шт. Световодная насадка Alex755 6mm - 1 шт. Световодная насадка Alex755 10mm - 1 шт. Световодная насадка Alex755 15mm - 1 шт. Световодная насадка Alex755 18mm - 1 шт. Педаль дистанционного управления - 1 шт. Сетевой провод - 1 шт. Блокирующий выключатель (на дверь) - 1 шт. Шланг для залива ОЖ - 1 шт. Защитные очки - 2 шт. Предохранители запасные - 2 шт. Знак лазерной опасности - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРУППА СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.МОСКВА, ПЕР. БАННЫЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ 1, ПОМ IA, ОФИС 5Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.МОСКВА, ПЕР. БАННЫЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ 1, ПОМ IA, ОФИС 5Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «ЛазМедТек»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ
Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат "ЛАЗЭСТ" ("LASEST") с полным набором
принадлежностей предназначен для использования
в дерматологии, косметологии и малоинвазивной
хирургии. Уникальные возможности аппарата и широкий
набор входящих в него лазерных излучателей позволяют
производить весь спектр необходимых операций в
указанных областях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
ООО «ЛазМедТек», 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 2, помещ. I, ком. №70 (часть в осях по точкам С/Т6-С/Т11-Р11-Р6)
Документы
Наименование
Аппарат медицинский лазерный многофункциональный "ЛАЗЭСТ" ("LASEST") для дерматологии, косметологии и малоинвазивной хирургии по ТУ 9444-001-90672602-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13477
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 24.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.190
Вид
186220
Наименование
Аппарат медицинский лазерный многофункциональный "ЛАЗЭСТ" ("LASEST") для дерматологии, косметологии и малоинвазивной хирургии по ТУ 9444-001-90672602-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13477
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
186220
Файлы
Наименование
Аппарат медицинский лазерный многофункциональный "ЛАЗЭСТ" ("LASEST") для дерматологии, косметологии и малоинвазивной хирургии по ТУ 9444-001-90672602-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13477
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2012 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы