ФСР 2012/13463
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2012 по 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13463
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности антитромбина III (Тех-Антитромбин-тест) по ТУ 9398-025-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
- буфер для разведений 5,0 мл – 1 фл.; - стандарт-плазма (лиофильно высушенная) - 2 фл.; - тромбин (лиофильно высушенный) - 1 фл.
- буфер для разведений 5,0 мл – 1 фл.; - стандарт-плазма (лиофильно высушенная) - 2 фл.; - тромбин (лиофильно высушенный) - 1 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197290
Адрес
656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности антитромбина III (Тех-Антитромбин-тест) по ТУ 9398-025-42349142-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13463
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
197290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы