ФСР 2012/13444
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2012 по 09.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13444
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности альфа 2-антиплазмина оптическим методом (Реахром-антиплазмин) по ТУ 9398-007-05595541-2012
Набор реагентов для определения активности альфа 2-антиплазмина оптическим методом (Реахром-антиплазмин) по ТУ 9398-007-05595541-2012 в составе: 1. Буферный раствор - 3 флакона (по 5,0 мл). 2. Плазмин, лиофильно высушенный - 2 флакона. 3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 флакона. 4. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон.
Набор реагентов для определения активности альфа 2-антиплазмина оптическим методом (Реахром-антиплазмин) по ТУ 9398-007-05595541-2012 в составе: 1. Буферный раствор - 3 флакона (по 5,0 мл). 2. Плазмин, лиофильно высушенный - 2 флакона. 3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 флакона. 4. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335990
Адрес
125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа 2-антиплазмина оптическим методом (Реахром-антиплазмин) по ТУ 9398-007-05595541-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13444
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.01.2017
Период действия
с 09.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
335990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы