Г004-00110-00/02891751 | ФСР 2012/13441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891751 | ФСР 2012/13441
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891751
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Денге (I-IV типов) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенДенге-РЭФ) по ТУ 9398-033-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- ПЦР-смесь 1 (для выявления фрагмента NS3) - 0,5 мл 1 шт.; - ПЦР-смесь 2 (для выявления фрагмента NS5) - 0,5 мл 1 шт.; - ПЦР-смесь 3 (общая) - 1,0 мл 1 шт.; - Taq-полимераза - 0,02 1 шт.; - ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 шт.; - положительный контрольный образец 1 (ПКО 1) - 0,3 мл 1 шт.; - положительный контрольный образец 2 (ПКО 2) - 0,3 мл 1 шт.; - минеральное масло - 8 мл 1 шт.
- ПЦР-смесь 1 (для выявления фрагмента NS3) - 0,5 мл 1 шт.; - ПЦР-смесь 2 (для выявления фрагмента NS5) - 0,5 мл 1 шт.; - ПЦР-смесь 3 (общая) - 1,0 мл 1 шт.; - Taq-полимераза - 0,02 1 шт.; - ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 шт.; - положительный контрольный образец 1 (ПКО 1) - 0,3 мл 1 шт.; - положительный контрольный образец 2 (ПКО 2) - 0,3 мл 1 шт.; - минеральное масло - 8 мл 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294710
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Документы
-