Г004-00110-00/02891747 | ФСР 2012/13434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891747 | ФСР 2012/13434
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (ГенНил-РЭФ) по ТУ 9398-024-01898109-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- ПЦР-смесь-1 (1 этап) - 0,25 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-1 (2 этап) - 0,4 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-2 - 0,75 мл 2 пробирки; - Taq ДНК-полимераза - 0,02 мл 1 пробирка; - ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 пробирки; - ПКО ВЗН-rec - 0,08 мл 1 пробирка; - Минеральное масло - 8,0 мл 1 флакон; - Праймер ОТ - 0,15 мл 1 пробирка.
- ПЦР-смесь-1 (1 этап) - 0,25 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-1 (2 этап) - 0,4 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-2 - 0,75 мл 2 пробирки; - Taq ДНК-полимераза - 0,02 мл 1 пробирка; - ТЕ-буфер - 1,0 мл 3 пробирки; - ПКО ВЗН-rec - 0,08 мл 1 пробирка; - Минеральное масло - 8,0 мл 1 флакон; - Праймер ОТ - 0,15 мл 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106140
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Документы