Г004-00110-00/02891743 | ФСР 2012/13427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891743 | ФСР 2012/13427
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxВ-РЭФ) по ТУ 9398-032-01898109-2011
Набор реагентов «Ген Vibrio cholerae вариант ctxB-РЭФ» состоит из 9 компонентов: - ПЦР-смесь-Class - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-Eltor - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-3 - 0,5 мл 1 пробирка; - Taq ДНК-полимераза - 0.02 мл 1 пробирка; - вода очищенная - 0,6 мл 1 пробирка; - минеральное масло - 5,0 мл 1 флакон; - буфер для нанесения проб - 0,8 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae классического биовара (ПКО-Class) - 0,2 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae эльтор биовара (ПКО-Eltor) - 0,2 мл 1 пробирка.
Набор реагентов «Ген Vibrio cholerae вариант ctxB-РЭФ» состоит из 9 компонентов: - ПЦР-смесь-Class - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-Eltor - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-3 - 0,5 мл 1 пробирка; - Taq ДНК-полимераза - 0.02 мл 1 пробирка; - вода очищенная - 0,6 мл 1 пробирка; - минеральное масло - 5,0 мл 1 флакон; - буфер для нанесения проб - 0,8 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae классического биовара (ПКО-Class) - 0,2 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae эльтор биовара (ПКО-Eltor) - 0,2 мл 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190180
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46