ФСР 2012/13419
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13419
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-AT-ИФА) по ТУ 9398-001-73678649-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- планшет полистироловый 96-луночный наборный - 2 шт.; - калибровочные пробы - 5 флаконов (по 0,07 мл); - конъюгат моноклональных антител - 1 флакон (0,03 мл); - промывающий раствор - 1 флакон (30 мл); - тетраметилбензидин - 1 флакон (22 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл); - трафарет для анализа - 1 шт.
- планшет полистироловый 96-луночный наборный - 2 шт.; - калибровочные пробы - 5 флаконов (по 0,07 мл); - конъюгат моноклональных антител - 1 флакон (0,03 мл); - промывающий раствор - 1 флакон (30 мл); - тетраметилбензидин - 1 флакон (22 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл); - трафарет для анализа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "Альт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355045, Россия, , г. Ставрополь, ул. Пирогова, д.78, кв. 275
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355045, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д.78, кв. 275
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199320
Адрес
355017, г. Ставрополь, пер. Зоотехнический, д. 15, офис 78а
Документы