Г004-00110-00/02915160 | ФСР 2012/13409
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915160 | ФСР 2012/13409
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13409
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке крови
иммунотурбидиметрическим методом («АСО ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-053-27428909-2011
- Реагент 1 [PIPES - 20 ммоль/л (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PIP-153С)] - готов к применению - 2 флакона по 80 мл; - Реагент 2 [Латекс суспензия (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ LAS-001)] - 2 флакона по 20 мл; - Калибратор [АСО - 334 МЕ/мл (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PNAS-010)] - готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл.
иммунотурбидиметрическим методом («АСО ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-053-27428909-2011
- Реагент 1 [PIPES - 20 ммоль/л (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PIP-153С)] - готов к применению - 2 флакона по 80 мл; - Реагент 2 [Латекс суспензия (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ LAS-001)] - 2 флакона по 20 мл; - Калибратор [АСО - 334 МЕ/мл (Фирма Sorachim, Франция, кат.№ PNAS-010)] - готов к применению - 1 флакон, 1,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171310
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («АСО ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-053-27428909-2011
в составе (см.приложение на 1 листе):
в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13409
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2012 по 30.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
171310
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы