Г004-00110-00/02891538 | ФСР 2012/13361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891538 | ФСР 2012/13361
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания лютеинизирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ЛГ-НБ) по ТУ 9398-018-40310348-2012
- моноклональные антитела к ЛГ, меченные 125I; - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ЛГ; - 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ЛГ: 0; 1,5; 5,0; 10; 30; 60 и 180 МЕ/л; - промывочный раствор, концентрат; - контрольная сыворотка (КС).
- моноклональные антитела к ЛГ, меченные 125I; - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ЛГ; - 7 калибровочных проб на основе телячей сыворотки крови c азидом натрия ( < 0,01%), содержащие известные количества ЛГ: 0; 1,5; 5,0; 10; 30; 60 и 180 МЕ/л; - промывочный раствор, концентрат; - контрольная сыворотка (КС).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Нуклидбиомед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189380
Адрес
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24