Г004-00110-00/04138664 | ФСР 2012/13356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138664 | ФСР 2012/13356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный визуализации морфологических препаратов, анализа и регистрации оптических и морфологических показателей ВидеоТесТ по ТУ 9443-001-52154675-2011
1. Микроскоп производства фирмы "Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия или фирмы "Мейджи Техног Ко., Лтд.", Япония или ОАО "ЛОМО", Россия или фирмы "Лейка Микросистемс СМС ГмбХ", Германия или фирмы Nikon Corporation, Япония или фирмы Olympus Corporation, Япония или ООО "БИОМЕД", Россия - 1 шт. 2. Объект-микрометр производства ОАО НПП "Эталон", Россия - 1 шт. 3. Телевизионная камера производства фирмы Progress Jenoptic, Германия или фирмы Luminera, Канада - 1 шт. 4. Персональный компьютер не ниже Pentium IV /1Гб RAM / 80 Гб HDD/; DVD RW, видеокарта 32 Мб4; монитор не менее 17'', разрешение не менее 1024х768 - 1 шт. 5. Электронный ключ защиты производства Guardant, Россия - 3 шт. 6. Сетевой фильтр не менее 5 розеток - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания АРС можность не менее 700 ВА - 1 шт. 8. Принтер производства фирмы HP или Brother или Sumsung или XeroX - 1 шт. 9. Программное обеспечение ВидеоТесТ на CD - 1 шт. 10. Операционная система Microsoft Windows - 1 шт.
1. Микроскоп производства фирмы "Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия или фирмы "Мейджи Техног Ко., Лтд.", Япония или ОАО "ЛОМО", Россия или фирмы "Лейка Микросистемс СМС ГмбХ", Германия или фирмы Nikon Corporation, Япония или фирмы Olympus Corporation, Япония или ООО "БИОМЕД", Россия - 1 шт. 2. Объект-микрометр производства ОАО НПП "Эталон", Россия - 1 шт. 3. Телевизионная камера производства фирмы Progress Jenoptic, Германия или фирмы Luminera, Канада - 1 шт. 4. Персональный компьютер не ниже Pentium IV /1Гб RAM / 80 Гб HDD/; DVD RW, видеокарта 32 Мб4; монитор не менее 17'', разрешение не менее 1024х768 - 1 шт. 5. Электронный ключ защиты производства Guardant, Россия - 3 шт. 6. Сетевой фильтр не менее 5 розеток - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания АРС можность не менее 700 ВА - 1 шт. 8. Принтер производства фирмы HP или Brother или Sumsung или XeroX - 1 шт. 9. Программное обеспечение ВидеоТесТ на CD - 1 шт. 10. Операционная система Microsoft Windows - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВидеоТесТ" (ООО "ВидеоТесТ")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская , д.10, лит А, пом 1-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская, д. 10, лит. А, пом 1-Н
ОКП
944350
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332510
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ВидеоТесТ" (ООО "ВидеоТесТ")
190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская, д. 10, лит. А, пом 1-Н
Документы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный визуализации морфологических препаратов, анализа и регистрации оптических и морфологических показателей "ВидеоТесТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/20010702/6102-04
Дата регистрации МИ
16.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.07.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.02.2004 по 28.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный визуализации морфологических препаратов, анализа и регистрации оптических и морфологических показателей ВидеоТесТ по ТУ 9443-001-52154675-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13356
Дата регистрации МИ
16.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2012
Период действия
с 28.04.2012 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
332510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы