Г004-00110-00/02919184 | ФСР 2012/13342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919184 | ФСР 2012/13342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919184
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012
в следующих исполнениях: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 4. 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 4. 3. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 4. 4. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С-134°С (все режимы), класс 5. 5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/3,5 мин, класс 6. 6. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/4 мин, класс 6. 7. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/5 мин, класс 6. 8. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/7 мин, класс 6. 9. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 6. 10. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 6. 11. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 6. 12. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С/15 мин, класс 6. 13. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С/20 мин, класс 6. 14. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест"-ИХ/А-134°С/3,5 мин÷121°С/15 мин, класс 2. 15. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест"-ИХ/А-132°С/20 мин÷120°С/45 мин, класс 2.
в следующих исполнениях: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 4. 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 4. 3. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 4. 4. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С-134°С (все режимы), класс 5. 5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/3,5 мин, класс 6. 6. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/4 мин, класс 6. 7. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/5 мин, класс 6. 8. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/7 мин, класс 6. 9. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 6. 10. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 6. 11. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 6. 12. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С/15 мин, класс 6. 13. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С/20 мин, класс 6. 14. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест"-ИХ/А-134°С/3,5 мин÷121°С/15 мин, класс 2. 15. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест"-ИХ/А-132°С/20 мин÷120°С/45 мин, класс 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медтест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
Акционерное общество "Медтест-СПб", 196642, г. Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А, лит. Б
Документы
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест" по ТУ 9398-014-53262326-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13342
Дата регистрации МИ
18.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2017
Период действия
с 19.09.2017 по 12.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181260
Файлы
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест" по ТУ 9398-014-53262326-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13342
Дата регистрации МИ
18.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2012 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
181260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы