ФСР 2012/13331
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2012 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13331
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
- Троакары d5 - 5,5 мм. - Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм. - Троакары d10 - 12мм. - Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм. - Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм. - Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка): - типа «кобра»; - зажим - иглодержатель; - типа «allis»; - атравматическии короткий; - диссектор изогнутый; - для захвата; - типа «babcock»; - типа «babcock»; - типа «alligator»; - эластичный; - эластичный; - анатомический; - атравматическии для полых тканей; - зажим-захват атравматическии; - диссектор прямой; - для захвата тремя зубами; - хирургический; - биопсийный; - биполярный; - зажим - рукоятка. - Щипцы d5/10 мм. - Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм. - Расширитель d10/20 мм. - Гильза дренажная d5 мм, d10 мм. - Электрод коагулирующий: - d5.3 мм; - с каналом; - отклоняемый d5.1 мм. - Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм. - Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм. - Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм. - Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм. - Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм. - Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм. - Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм. - Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм. - Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями. - Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый): - d5 мм; - d10 мм. - Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201: - насадка винтовая; - насадка для гидротубации; - насадка пулевочная, длинная, с изоляцией; - насадка атравматическая, короткая; - насадка пулевочная, короткая, с изоляцией; - насадка атравматическая, средняя; - насадка пулевочная, средняя, с изоляцией. - Наконечник для аспирации и ирригации.
- Троакары d5 - 5,5 мм. - Винтовая канюля (резьбовая насадка) d7,8/d17,4 мм - 58 мм. - Троакары d10 - 12мм. - Торакопорты d5 мм, d10 мм, d12 мм. - Устройство для кальпотомии d38 мм - 182 мм. - Ножницы изогнутые (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы клювовидные (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Ножницы прямые (с одной и двумя подвижными браншами с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка). - Зажимы (с принадлежностями: пластмассовая рукоятка, металлическая рукоятка): - типа «кобра»; - зажим - иглодержатель; - типа «allis»; - атравматическии короткий; - диссектор изогнутый; - для захвата; - типа «babcock»; - типа «babcock»; - типа «alligator»; - эластичный; - эластичный; - анатомический; - атравматическии для полых тканей; - зажим-захват атравматическии; - диссектор прямой; - для захвата тремя зубами; - хирургический; - биопсийный; - биполярный; - зажим - рукоятка. - Щипцы d5/10 мм. - Переходники d10/d5 мм, d10/d5,5 мм, d12/d10 мм, d20/d10 мм, d20/d5 мм. - Расширитель d10/20 мм. - Гильза дренажная d5 мм, d10 мм. - Электрод коагулирующий: - d5.3 мм; - с каналом; - отклоняемый d5.1 мм. - Игла «Вереша» d2.3 мм - 167.6/197.6 мм. - Игла биопсийная d2.1 мм - 324.2 мм. - Игла пункционная d3.1 мм - 312.3 мм. - Игла для ушивания апоневроза d2.1 мм - 189.6 мм. - Эндоклиппер (с одной или двумя подвижными браншами) d10.1 мм. - Вилка для ввода и затягивания узлов d4.1 мм - 355.1 мм. - Устройство для затягивания петель d5.1 мм - 156.1 мм. - Игла ушивающая изогнутая (вправо или влево) d4.6 - 330 мм. - Ерш для чистки инструмента d5мм и d10 мм с принадлежностями. - Ретрактор (трехлепестковый или трехлепестковый отклоняемый): - d5 мм; - d10 мм. - Маточный манипулятор с принадлежностями H11.1201: - насадка винтовая; - насадка для гидротубации; - насадка пулевочная, длинная, с изоляцией; - насадка атравматическая, короткая; - насадка пулевочная, короткая, с изоляцией; - насадка атравматическая, средняя; - насадка пулевочная, средняя, с изоляцией. - Наконечник для аспирации и ирригации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13331
Дата регистрации МИ
18.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918309
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
268100
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы