ФСР 2012/13330
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2012 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13330
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для урологических операций по ТУ 9437-002-89134710-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
- Кран-насадка 28 мм - 75 мм. - Шприц-эвакуатор d50 мм - 180 мм. - Переходник к шприцу для жёсткого соединения d16 мм - 21 мм. - Переходник к шприцу для гибкого соединения d16 мм - 85 мм. - Ствол с обтуратором 14 Шр. - Ствол с обтуратором 16 Шр. - Ствол с обтуратором 19 Шр. - Ствол с обтуратором 21 Шр. - Ствол с обтуратором 23 Шр. - Ствол с обтуратором 26 Шр. - Переходник диагностический 66 мм - 26.5 мм. - Переходник операционный одноканальный 66 мм - 38 мм. - Переходник операционный двухканальный 90 мм - 38 мм. - Механизм-подъёмник (Альбарран) с одним каналом 304 мм - 46 мм - 42 мм. - Механизм-подъёмник (Альбарран) с двумя каналами 304 мм - 46 мм - 42 мм. - Уретротом 338 мм - 102 мм. - Оптический уретротом 22 Шр 265 мм - 73 мм. - Резектоскоп с активным электродом 313 мм - 102 мм. - Резектоскоп с пассивным электродом 313 мм - 102 мм. - Ватодержатель 445 мм - d10 мм. - Обтуратор визуальный 16 Шр. - Обтуратор визуальный 19 Шр. - Обтуратор визуальный 21 Шр. - Обтуратор визуальный 23 Шр. - Обтуратор визуальный 26 Шр. - Ёрш для чистки инструментов гибкий 445 мм - d10 мм. - Ёрш для чистки инструментов жесткий 445 мм - d10 мм. - Щипцы биопсийные гибкие 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Ножницы гибкие 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Зажим для захвата гибкий 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Щипцы полужёсткие 6 Шр 350 мм - 90 мм. - Ножницы полужёсткие 6 Шр 350 мм - 90 мм. - Оптические щипцы биопсийные жесткие 330 мм - 115 мм. - Зажим полужесткий. - Оптические ножницы клювовидные жесткие. - Оптический зажим для захвата жесткий. - Оптические щипцы биопсийные угловые жесткие. - Отклоняемый обтуратор. - Электрод - вапоризатор. - Электрод - скрап. - Электрод - ролик. - Электрод - шарик. - Электрод - нож. - Электрод - петля угловая. - Электрод - петля угловая под 30°. - Электрод - петля прямая. - Электрод - конус. - Нож - пила. - Нож - серповидный. - Нож - прямой. - Нож - полулунный.
- Кран-насадка 28 мм - 75 мм. - Шприц-эвакуатор d50 мм - 180 мм. - Переходник к шприцу для жёсткого соединения d16 мм - 21 мм. - Переходник к шприцу для гибкого соединения d16 мм - 85 мм. - Ствол с обтуратором 14 Шр. - Ствол с обтуратором 16 Шр. - Ствол с обтуратором 19 Шр. - Ствол с обтуратором 21 Шр. - Ствол с обтуратором 23 Шр. - Ствол с обтуратором 26 Шр. - Переходник диагностический 66 мм - 26.5 мм. - Переходник операционный одноканальный 66 мм - 38 мм. - Переходник операционный двухканальный 90 мм - 38 мм. - Механизм-подъёмник (Альбарран) с одним каналом 304 мм - 46 мм - 42 мм. - Механизм-подъёмник (Альбарран) с двумя каналами 304 мм - 46 мм - 42 мм. - Уретротом 338 мм - 102 мм. - Оптический уретротом 22 Шр 265 мм - 73 мм. - Резектоскоп с активным электродом 313 мм - 102 мм. - Резектоскоп с пассивным электродом 313 мм - 102 мм. - Ватодержатель 445 мм - d10 мм. - Обтуратор визуальный 16 Шр. - Обтуратор визуальный 19 Шр. - Обтуратор визуальный 21 Шр. - Обтуратор визуальный 23 Шр. - Обтуратор визуальный 26 Шр. - Ёрш для чистки инструментов гибкий 445 мм - d10 мм. - Ёрш для чистки инструментов жесткий 445 мм - d10 мм. - Щипцы биопсийные гибкие 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Ножницы гибкие 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Зажим для захвата гибкий 7 Шр 590 мм - 32 мм. - Щипцы полужёсткие 6 Шр 350 мм - 90 мм. - Ножницы полужёсткие 6 Шр 350 мм - 90 мм. - Оптические щипцы биопсийные жесткие 330 мм - 115 мм. - Зажим полужесткий. - Оптические ножницы клювовидные жесткие. - Оптический зажим для захвата жесткий. - Оптические щипцы биопсийные угловые жесткие. - Отклоняемый обтуратор. - Электрод - вапоризатор. - Электрод - скрап. - Электрод - ролик. - Электрод - шарик. - Электрод - нож. - Электрод - петля угловая. - Электрод - петля угловая под 30°. - Электрод - петля прямая. - Электрод - конус. - Нож - пила. - Нож - серповидный. - Нож - прямой. - Нож - полулунный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор инструментов для урологических операций по ТУ 9437-002-89134710-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13330
Дата регистрации МИ
18.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
237710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы