Г004-00110-00/02930401 | ФСР 2012/13325
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930401 | ФСР 2012/13325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022 в варианте исполнения; настенный ОРУБн-150-«КРОНТ» (ДЕЗАР-3S): 1.1. Рециркулятор, 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации, 1шт. 1.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл. 1.4. Крепеж настенный, 1 компл. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022 в варианте исполнения: «передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ» (ДЕЗАР-4S): 2.1. Рециркулятор, 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 2.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл. 2.4. Тележка в разобранном виде, 1 компл.
1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022 в варианте исполнения; настенный ОРУБн-150-«КРОНТ» (ДЕЗАР-3S): 1.1. Рециркулятор, 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации, 1шт. 1.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл. 1.4. Крепеж настенный, 1 компл. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-039-11769436-2022 в варианте исполнения: «передвижной ОРУБп-150-«КРОНТ» (ДЕЗАР-4S): 2.1. Рециркулятор, 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 2.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ», 1 компл. 2.4. Тележка в разобранном виде, 1 компл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13325
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13325
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13325
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13325
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Файлы
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13325
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Файлы
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-039-11769436-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13325
Дата регистрации МИ
17.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2012 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы