ФСР 2012/13317
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2012 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13317
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мундштуки картонные одноразовые и адаптеры из пенополиэтилена по ТУ 9398-001-66000237-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
- Мундштук картонный, 18х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 20х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 20х60х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 24х75х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 25х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 25х65х0.7, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 25.8х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 26х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 27х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 27х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 27х65х1.4, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 28х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 29.5х70х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 30х55х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 30х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии. - Адаптер из пенополиэтилена 10х15, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Адаптер из пенополиэтилена 8х15, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Адаптер из пенополиэтилена 13х15, одноразовый, для аппаратов спирометрии.
- Мундштук картонный, 18х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 20х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 20х60х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 24х75х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 25х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 25х65х0.7, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 25.8х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный, 26х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 27х50х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 27х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 27х65х1.4, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 28х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 29.5х70х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 30х55х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Мундштук картонный 30х65х1.0, одноразовый, для аппаратов спирометрии. - Адаптер из пенополиэтилена 10х15, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Адаптер из пенополиэтилена 8х15, одноразовый, для аппаратов спирометрии; - Адаптер из пенополиэтилена 13х15, одноразовый, для аппаратов спирометрии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медтип"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.23, лит.А, пом.13-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.23, лит.А, пом.13-Н
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334110
Адрес
"Медтип", 190020, г. Санкт Петербург, ул. Курляндская, д. 23, лит. А, пом. 13-Н
Документы
Наименование
Мундштуки картонные одноразовые и адаптеры из пенополиэтилена по ТУ 9398-001-66000237-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13317
Дата регистрации МИ
11.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
325840
Наименование
Мундштуки картонные одноразовые и адаптеры из пенополиэтилена по ТУ 9398-001-66000237-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13317
Дата регистрации МИ
11.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
325840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы