ФСР 2012/13301
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2012 по 22.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13301
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференцирования микобактерий туберкулеза (M.tuberculosis, M.bovis и M.bovis BCG) в клиническом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
«АмплиСенс® MTC-diff-FL» по ТУ 9398-180-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
«АмплиСенс® MTC-diff-FL» по ТУ 9398-180-01897593-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT. Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199830
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы
Наименование
Набор реагентов для дифференцирования микобактерий туберкулеза (M.tuberculosis, M.bovis и M.bovis BCG) в клиническом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® MTC-diff-FL» по ТУ 9398-180-01897593-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13301
Дата регистрации МИ
10.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2019
Период действия
с 22.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
133940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы