ФСР 2012/13299
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-А, -В, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw,-K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- анти-А - моноклональные антитела к антигену А; - анти-В - моноклональные антитела к антигену В; - анти-D - моноклональные антитела к антигену D; - анти-C - моноклональные антитела к антигену C; - анти-c - моноклональные антитела к антигену c; - анти-E - моноклональные антитела к антигену E; - анти-e - моноклональные антитела к антигену e; - анти-Cw - моноклональные антитела к антигену Cw; - анти-K - моноклональные антитела к антигену K; - анти-k - моноклональные антитела к антигену k; - анти-M - моноклональные антитела к антигену M; - анти-N - моноклональные антитела к антигену N.
- анти-А - моноклональные антитела к антигену А; - анти-В - моноклональные антитела к антигену В; - анти-D - моноклональные антитела к антигену D; - анти-C - моноклональные антитела к антигену C; - анти-c - моноклональные антитела к антигену c; - анти-E - моноклональные антитела к антигену E; - анти-e - моноклональные антитела к антигену e; - анти-Cw - моноклональные антитела к антигену Cw; - анти-K - моноклональные антитела к антигену K; - анти-k - моноклональные антитела к антигену k; - анти-M - моноклональные антитела к антигену M; - анти-N - моноклональные антитела к антигену N.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гемостандарт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гемостандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199800
Адрес
-